QC部-检验员

岗位职责：1、负责完成原辅包、试剂、中控样品、成品的检测工作；2、负责起草、审核QC部的各项管理规程，批准物料、中间产品和产品质量标准、检验操作SOP；3、负责对产品质量进行稳定性考察和评价；4、负责对检验设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、培养基等管理；5、负检标准溶液标化工作、特殊试剂、试液、对照品、标准品、菌毒种的保管、发放工作；6、协助新产品注册申报中生产用质量标准(草案)的起草；起草分析方法、验证（或确认）方案和稳定性研究方案，协助实施经批准的分析方法、验证（或确认）和稳定性考察工作，撰写相关的申报资料。任职要求：有从事药品检验3年以上工作经验；掌握GMP法规和制药企业的相关质量体系，掌握药典和行业标准，掌握国家制药行业的相关政策和法律法规；精通药品检验的流程，具有良好的团队沟通协调能力，具有一定的风险识别及控制能力。